Jornada de acreditação ONA: etapas e o Manual OPSS 2026

Por Dennis Junior
A jornada de acreditação ONA é o caminho que uma organização de saúde percorre para ter sua qualidade e segurança reconhecidas pela Organização Nacional de Acreditação. Com o Manual OPSS 2026, a ONA passou a organizar esse caminho em cinco etapas, do Nível Fundamento até a Alta Confiabilidade. Este guia explica cada etapa, o que mudou e como se preparar sem transformar a acreditação em uma corrida por certificado.
O que é a acreditação ONA?
A acreditação é uma avaliação externa e voluntária que verifica se a organização atende

a padrões de qualidade e segurança. No Brasil, a ONA é a entidade que desenvolve as normas do sistema nacional de acreditação; as visitas de avaliação são conduzidas por instituições acreditadoras credenciadas por ela, listadas no site da ONA.
Se você ainda está comparando metodologias, leia antes nosso panorama sobre acreditação em saúde: ONA, ACSA e CHKS. Aqui, o foco é a jornada ONA.
Quais são as etapas da jornada de acreditação ONA?
Segundo a página oficial da Jornada da Acreditação, as etapas são:
Nível Fundamento: construção das bases para práticas de gestão, segurança e cuidado centrado no paciente.
Acreditação ONA Nível 1: atendimento a requisitos de segurança e conformidade dos processos assistenciais e organizacionais.
Acreditação ONA Nível 2 (Acreditado Pleno): integração dos processos, maior maturidade da gestão e alinhamento entre as áreas.
Acreditação ONA Nível 3 (Acreditado com Excelência): organização orientada por resultados, com melhoria contínua, inovação e cultura consolidada.
Alta Confiabilidade: estágio além da certificação, em que segurança, aprendizagem contínua e prevenção de riscos fazem parte da cultura.
Etapa | Pergunta que a organização precisa responder |
Fundamento | Temos as bases de gestão e segurança estruturadas? |
Nível 1 | Nossos processos são seguros e conformes? |
Nível 2 | Nossos processos conversam entre si? |
Nível 3 | Nossos resultados orientam a melhoria contínua? |
Alta Confiabilidade | A segurança faz parte da nossa cultura, não só do nosso manual? |
O que muda com o Manual OPSS 2026?
A ONA lançou o Manual para Organizações Prestadoras de Serviços de Saúde (OPSS) 2026 em 9 de dezembro de 2025, segundo cobertura da Saúde Business. Entre as mudanças relatadas:
revisão integral das Normas Orientadoras, das Normas de Avaliação e da estrutura da jornada, pela primeira vez feitas em conjunto;
experiência e segurança do paciente como eixo central da Seção 2;
requisitos reorganizados, de aspectos transversais a temas como análise de causas, gestão de riscos, desempenho e ciclos de melhoria;
ênfase em governança e ESG;
novos modelos de jornada: Acreditação em Rede Assistencial e Acreditação em Rede Corporativa.
Na página da jornada, a ONA identifica o Manual OPSS 2026 como o "Novo Sistema" e o Manual OPSS 2022 como o "Sistema Antigo". As regras de transição entre os dois devem ser consultadas diretamente nas normas da ONA e com a instituição acreditadora.
Como se preparar para a acreditação ONA?
1. Faça um diagnóstico honesto
Antes de escolher o nível, avalie onde a organização está de fato. Muitas instituições miram o Nível 2 ou 3 sem ter o básico do Nível 1 funcionando no dia a dia.
2. Estruture as bases
Isso inclui gestão documental, Núcleo de Segurança do Paciente atuante, protocolos das metas internacionais implantados e comissões hospitalares funcionando.
3. Gerencie riscos e indicadores
O novo manual reforça análise de causas, gestão de riscos e desempenho. Na prática, isso exige indicadores com ficha técnica, análise crítica periódica e planos de ação acompanhados.
4. Envolva as lideranças
Acreditação não é projeto do setor da qualidade. Sem gestores engajados, a avaliação encontra documentos bem feitos e práticas desconectadas.
5. Treine as equipes
Quem está na assistência precisa entender o porquê dos processos, não só decorá-los para a visita.
6. Planeje o ciclo, não só a visita
A certificação é o começo de um ciclo de manutenção. Planeje como os resultados serão sustentados depois da primeira avaliação.
Acreditação substitui a licença sanitária?
Não. A licença sanitária e o cumprimento das normas da Anvisa, como a RDC nº 36/2013 sobre segurança do paciente, são obrigatórios. A acreditação é voluntária e parte do pressuposto de que o básico legal já está atendido. Em outras palavras: ela reconhece quem vai além da obrigação, não quem ainda está buscando cumpri-la.
Como a acreditação se conecta à segurança do paciente?
O eixo central da Seção 2 do novo manual é a experiência e a segurança do paciente. Na prática, isso significa que a avaliação olha para o que acontece com o paciente ao longo de toda a sua passagem pela instituição: identificação correta, comunicação entre equipes, uso seguro de medicamentos, prevenção de infecções, quedas e lesões por pressão.
Por isso, uma organização que já trabalha bem as metas internacionais, notifica e analisa incidentes e envolve o paciente no cuidado chega à avaliação com uma base sólida. Já quem trata a segurança do paciente como uma pasta de documentos tende a sentir a diferença na visita. O tema também conversa com a Política Nacional de Qualidade e Segurança do Paciente, que reforça a qualidade como compromisso institucional.

Erros comuns na jornada de acreditação
Tratar a acreditação como meta de marketing, e não de gestão.
Produzir documentos que não refletem o trabalho real.
Concentrar todo o esforço em uma equipe pequena da qualidade.
Pular etapas de maturidade para buscar um nível mais alto.
Na Harbor, defendemos estrutura antes de escalar. A acreditação reconhece uma organização segura; ela não substitui o trabalho de construí-la.
Checklist de prontidão
Diagnóstico de maturidade realizado
NSP ativo e com plano de ação
Protocolos das metas internacionais implantados e monitorados
Painel de indicadores com análise crítica
Gestão de riscos estruturada
Lideranças envolvidas e equipes treinadas
Manual OPSS vigente estudado pela equipe
Dúvidas frequentes
Quais são os níveis da acreditação ONA?
A jornada atual tem Nível Fundamento, Acreditação ONA Nível 1, Nível 2 (Acreditado Pleno), Nível 3 (Acreditado com Excelência) e o estágio de Alta Confiabilidade, que vai além da certificação, segundo a própria ONA.
Quem faz a avaliação da ONA?
As visitas são realizadas por instituições acreditadoras credenciadas pela ONA. A organização de saúde contrata uma delas, e a lista atualizada está disponível no site da ONA.
Qual manual da ONA está em vigor?
A ONA indica o Manual OPSS 2026 como o novo sistema da Jornada da Acreditação e o Manual OPSS 2022 como sistema antigo. Para saber qual se aplica à sua avaliação, confirme com a instituição acreditadora.
Quanto tempo leva para conquistar a acreditação?
Não existe prazo único. Depende do ponto de partida da organização, do nível pretendido e da capacidade de implantar e sustentar as mudanças. O diagnóstico inicial é o que permite estimar um cronograma realista.
Sobre o autor
Dennis Junior é sócio da Harbor Solutions e atua na frente de Consultoria em Gestão da Qualidade e Segurança do Paciente, apoiando instituições na preparação para acreditação.
Sua instituição está planejando a acreditação ONA? Conheça a Consultoria em Gestão da Qualidade da Harbor e nossos treinamentos.
Fontes
Organização Nacional de Acreditação (ONA) · Jornada da Acreditação · consultado em 10/2026 · ona.org.br
Organização Nacional de Acreditação (ONA) · Instituições Acreditadoras · ona.org.br
Saúde Business · ONA divulga o Manual OPSS 2026 · 09/12/2025 (atualizado em 16/03/2026) · saudebusiness.com




Comentários